Practical Statistical Considerations for the Clinical Validation of AI/ML-enabled Medical Diagnostic Devices

Auteurs : Feiming Chen, Hong Laura Lu, Arianna Simonetti

20 pages, 1 table
Licence : CC BY 4.0

Résumé : Artificial Intelligence (AI) and Machine-Learning (ML) models have been increasingly used in medical products, such as medical device software. General considerations on the statistical aspects for the evaluation of AI/ML-enabled medical diagnostic devices are discussed in this paper. We also provide relevant academic references and note good practices in addressing various statistical challenges in the clinical validation of AI/ML-enabled medical devices in the context of their intended use.

Soumis à arXiv le 02 Mar. 2023

Explorez l'arbre d'article

Cliquez sur les nœuds de l'arborescence pour être redirigé vers un article donné et accéder à leurs résumés et assistant virtuel

Accédez également à nos Résumés, ou posez des questions sur cet article à notre Assistant IA.

Recherchez des articles similaires (en version bêta)

En cliquant sur le bouton ci-dessus, notre algorithme analysera tous les articles de notre base de données pour trouver le plus proche en fonction du contenu des articles complets et pas seulement des métadonnées. Veuillez noter que cela ne fonctionne que pour les articles pour lesquels nous avons généré des résumés et que vous pouvez le réexécuter de temps en temps pour obtenir un résultat plus précis pendant que notre base de données s'agrandit.